Продукция: Лекарственные препараты: Глюкокортикоиды
Бетаметазон
бетаметазон (в форме валерата)
0.1% мазь, 15 г
0.1% крем, 15 г
0.1% лосьон, 30 мл
Состав и форма выпуска
Бетаметазон (в форме валерата) 0.1%, крем для наружного применения, 15 г в тубе.
Бетаметазон (в форме валерата) 0.1%, мазь для наружного применения, 15 г в тубе.
Фармакологическая группа и код АТХ
Глюкокортикостероид для наружного применения; D07AC01.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероидный препарат для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Характеризуется высокой степенью глюкокортикоидной активности при незначительном минералокортикоидном эффекте. Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
Уменьшает образование, высвобождение и активность химических медиаторов воспаления (кининов, гистамина, лизосомальных ферментов и простагландинов), снижает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов, ингибирует миграцию клеток к месту воспаления, что препятствует возникновению отека. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя эффект комплексов "антиген-антитело", которые концентрируются на стенках кровеносных сосудов, а также ингибируя действие лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т - лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу Бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%.
Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве - с желчью.
Показания к применению
- экзема (включая атопическую, детскую и дискоидную)
- псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
- узловатая почесуха (Гайда)
- нейродерматозы, включая красный плоский лишай
- себорейный дерматит
- реакции контактной гиперчувствительности
- дискоидная красная волчанка
Режим дозирования
Небольшое количество Бетаметазона следует наносить на пораженный участок 2-3 раза/сут до появления улучшения. Затем препарат применяют 1-2 раза/сут.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 2-4 недель необходимо провести консультацию со специалистом с целью уточнения диагноза.
Крем предпочтителен при нанесении на влажные или мокнущие поверхности. Мазь предпочтительнее при использовании для сухих или шелушащихся поверхностей. Лосьон предпочтителен при использовании в небольшом количестве на обширных участках.
При применении Бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз.
Системные реакции: при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей.
При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- розовые угри, обыкновенные угри
- периоральный дерматит
- монотерапия дискоидного псориаза
- первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
- первичные бактериальные инфекции кожи
- первичные грибковые поражения кожи
- детский возраст до 12 лет
- беременность и лактация.
Беременность и лактация
Применение Бетаметазона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Бетаметазона с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Бетаметазон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания - немедленно смыть водой.
При длительном применении препарата в высоких дозах или при применении на обширных участках кожи возможно системное всасывание препарата, которое может привести к появлению признаков гиперкортицизма и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Чаще такой эффект возникает у детей младшего и среднего возраста при применении окклюзионных повязок.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить и назначить другие местные кортикостероиды с более слабым действием.
При лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема, следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках кожи.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.
При появлении в период лечения бактериальной или грибковой микрофлоры следует назначить соответствующую терапию. При отсутствии быстрого эффекта применение Бетаметазона следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Детям до 12 лет применение Бетаметазона противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормонов роста, а также повышение внутричерепного давления.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для местного применения. При нанесении крема или мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Бетаметазон (в форме валерата) 0.1%, крем для наружного применения, 15 г в тубе.
Бетаметазон (в форме валерата) 0.1%, мазь для наружного применения, 15 г в тубе.
Фармакологическая группа и код АТХ
Глюкокортикостероид для наружного применения; D07AC01.
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероидный препарат для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Характеризуется высокой степенью глюкокортикоидной активности при незначительном минералокортикоидном эффекте. Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
Уменьшает образование, высвобождение и активность химических медиаторов воспаления (кининов, гистамина, лизосомальных ферментов и простагландинов), снижает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов, ингибирует миграцию клеток к месту воспаления, что препятствует возникновению отека. Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя эффект комплексов "антиген-антитело", которые концентрируются на стенках кровеносных сосудов, а также ингибируя действие лимфокинов, клеток-мишеней и макрофагов. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т - лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу Бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%.
Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве - с желчью.
Показания к применению
- экзема (включая атопическую, детскую и дискоидную)
- псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
- узловатая почесуха (Гайда)
- нейродерматозы, включая красный плоский лишай
- себорейный дерматит
- реакции контактной гиперчувствительности
- дискоидная красная волчанка
Режим дозирования
Небольшое количество Бетаметазона следует наносить на пораженный участок 2-3 раза/сут до появления улучшения. Затем препарат применяют 1-2 раза/сут.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 2-4 недель необходимо провести консультацию со специалистом с целью уточнения диагноза.
Крем предпочтителен при нанесении на влажные или мокнущие поверхности. Мазь предпочтительнее при использовании для сухих или шелушащихся поверхностей. Лосьон предпочтителен при использовании в небольшом количестве на обширных участках.
При применении Бетаметазона у детей, а также у больных с поражениями лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз.
Системные реакции: при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей.
При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- розовые угри, обыкновенные угри
- периоральный дерматит
- монотерапия дискоидного псориаза
- первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа)
- первичные бактериальные инфекции кожи
- первичные грибковые поражения кожи
- детский возраст до 12 лет
- беременность и лактация.
Беременность и лактация
Применение Бетаметазона при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Бетаметазона с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Бетаметазон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания - немедленно смыть водой.
При длительном применении препарата в высоких дозах или при применении на обширных участках кожи возможно системное всасывание препарата, которое может привести к появлению признаков гиперкортицизма и подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Чаще такой эффект возникает у детей младшего и среднего возраста при применении окклюзионных повязок.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить и назначить другие местные кортикостероиды с более слабым действием.
При лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема, следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках кожи.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи.
При появлении в период лечения бактериальной или грибковой микрофлоры следует назначить соответствующую терапию. При отсутствии быстрого эффекта применение Бетаметазона следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Детям до 12 лет применение Бетаметазона противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормонов роста, а также повышение внутричерепного давления.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для местного применения. При нанесении крема или мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Данная инструкция по применению не должна быть заменой очной консультации врача.
