Продукция: Лекарственные препараты: Глюкокортикоиды в комбинации с другими средствами
Дерматрил
бетаметазон (в форме дипропионата), клотримазол, гентамицина сульфат
крем, 15 г
Лекарственная форма
Крем для наружного применения.
Состав
Каждый грамм содержит:
активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0.5 мг, клотримазол - 10 мг, гентамицина сульфат - 1 мг;
вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.
Фармакологическая группа и код АТХ
Комбинированный препарат для наружного применения.
Код АТХ – D07CC01.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Клотримазол - производное имидазола - противогрибковое средство для наружного применения. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Обладает антибактериальным трихомонацидным действием. Активен в отношении грибов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes и T. rubrum, Microsporum canis, Candida spp.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia.
Фармакокинетика
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.
Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулирующей крови.
При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток.
Показания
- Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией.
- Отрубевидный лишай.
- Эпидермофития стоп.
- Дерматомикозы (в т.ч. паховый), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы
Дерматрил следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером). Для обеспечения эффективности Дерматрил необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии варьирует в зависимости от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, следует заново оценить клиническую ситуацию.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, зуд,
нарушение пигментации.
Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном: при продолжительном и интенсивном лечении – атрофические изменения на коже – стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. При длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей. При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.
Побочные эффекты, обусловленные клотримазолом: редко – крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение, отшелушивание, поверхностные трещины в месте применения препарата; контактный дерматит.
Побочные эффекты, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 12 лет.
- Противопоказано использование окклюзионных повязок.
Особые указания
Дерматрил не предназначен для использования в офтальмологии.
Дерматрил предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания – немедленно смыть водой.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Дерматрилом, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались случаи перекрестных аллергических реакций с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов. Системная абсорбция бетаметазона или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании с окклюзионной повязкой.
Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны. При проведении длительной терапии отмену препарата следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии: детям до 17 лет применение препарата противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
Беременность и кормление грудью
Применение Дерматрила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Дерматрила с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении глюкокортикоидов в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. В случае необходимости проводится коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической передозировки рекомендуется постепенная отмена препарата. Возможно назначение внутрь натрия бикарбоната для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дерматрил не описано.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-250С.
Срок хранения
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Крем для наружного применения.
Состав
Каждый грамм содержит:
активные вещества: бетаметазон (в форме дипропионата) - 0.5 мг, клотримазол - 10 мг, гентамицина сульфат - 1 мг;
вспомогательные вещества: цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, диметикон, метилпарабен, пропилпарабен, этиловый спирт, вода очищенная.
Фармакологическая группа и код АТХ
Комбинированный препарат для наружного применения.
Код АТХ – D07CC01.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения.
Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.
Клотримазол - производное имидазола - противогрибковое средство для наружного применения. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Обладает антибактериальным трихомонацидным действием. Активен в отношении грибов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes и T. rubrum, Microsporum canis, Candida spp.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов. Действует бактерицидно. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индол-положительные и индол-отрицательные Proteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia.
Фармакокинетика
При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве – с желчью.
Клотримазол обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрации клотримазола в нижних слоях эпидермиса значительно превышают величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов. Только незначительное количество клотримазола обнаруживается в циркулирующей крови.
При наружном применении гентамицин практически не всасывается в системный кровоток.
Показания
- Дерматозы, осложненные первичной и вторичной инфекцией.
- Отрубевидный лишай.
- Эпидермофития стоп.
- Дерматомикозы (в т.ч. паховый), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы
Дерматрил следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером). Для обеспечения эффективности Дерматрил необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии варьирует в зависимости от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, следует заново оценить клиническую ситуацию.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, эритема, экссудация, зуд,
нарушение пигментации.
Побочные эффекты, обусловленные бетаметазоном: при продолжительном и интенсивном лечении – атрофические изменения на коже – стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. При длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей. При длительном непрерывном применении Бетаметазона и при применении окклюзионной повязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников.
Побочные эффекты, обусловленные клотримазолом: редко – крапивница, отек, сыпь, эритема, жжение, зуд, раздражение, отшелушивание, поверхностные трещины в месте применения препарата; контактный дерматит.
Побочные эффекты, обусловленные гентамицином: гиперемия, зуд.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 12 лет.
- Противопоказано использование окклюзионных повязок.
Особые указания
Дерматрил не предназначен для использования в офтальмологии.
Дерматрил предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза; в случае попадания – немедленно смыть водой.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может привести к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Дерматрилом, применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались случаи перекрестных аллергических реакций с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении глюкокортикостероидов. Системная абсорбция бетаметазона или гентамицина при наружном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при использовании с окклюзионной повязкой.
Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны. При проведении длительной терапии отмену препарата следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии: детям до 17 лет применение препарата противопоказано, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
Беременность и кормление грудью
Применение Дерматрила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Дерматрила с грудным молоком. Поэтому при его применении в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении глюкокортикоидов в высоких дозах возможно развитие симптомов гиперкортицизма. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. В случае необходимости проводится коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической передозировки рекомендуется постепенная отмена препарата. Возможно назначение внутрь натрия бикарбоната для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дерматрил не описано.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-250С.
Срок хранения
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Данная инструкция по применению не должна быть заменой очной консультации врача.
