Продукция: Лекарственные препараты: Нестероидные противовоспалительные средства
Парацетамол
парацетамол
120 мг / 5 мл раствор для детей, 60 мл
500 мг N10 таблетки
Состав и форма выпуска
Парацетамол 500 мг, таблетки, 10 шт. в упаковке.
Парацетамол 120 мг/5 мл, сироп для детей, 60 мл во флаконе.
Фармакологическая группа и код АТХ
Анальгетик-антипиретик; N02BE01.
Фармакологическое действие
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Максимальное действие препарата развивается в течение 2 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мгк/мл. Проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение: Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием – N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке Парацетамола и вызывать повреждения тканей.
Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного Парацетамола.
Показания к применению
- болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия)
- лихорадка при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях
Режим дозирования
Парацетамол назначают взрослым по 0.5-1 г каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза – 4 г.
Детям Парацетамол назначают в виде сиропа для детей. Детям в возрасте 6-12 лет назначают 2-4 мерные ложки; 1-6 лет – 1-2 ложки. От 3 мес-1 года– 1/2 - 1 ложкa; недоношенным детям и детям до 3-х месяцев – 1/2 ложки только по предписанию врача.
Кратность приема – 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Продолжительность терапии в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства – не более 6 дней.
Побочное действие
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии.
- со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения.
Прочие: возможны кожные аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах – гепато- и нефротоксическое действие.
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты отмечаются редко и имеют слабую степень выраженности.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени и почек
- заболевания крови
- алкогольная зависимость
- повышенная чувствительность к Парацетамолу
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять Парацетамол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Парацетамола с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты, противоэпилептические препараты, рифампицин, этанол), гепатотоксичность Парацетамола усиливается.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении атропин и другие спазмолитики снижают всасывание Парацетамола.
При одновременном применении метоклопрамид ускоряет всасывание Парацетамола.
При одновременном применении колестирамин и активированный уголь снижают биодоступность Парацетамола.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Парацетамол при нарушениях функции печени и почек, при синдроме Жильбера (конституционная гипербилирубинемия), а также у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
В период лечения Парацетамолом следует избегать приема алкоголя.
Контроль лабораторных показателей.
В период лечения Парацетамолом следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, нарушения функции печени и почек, кома. Токсичность прямо пропорциональна концентрации Парацетамола в плазме крови. Симптомы интоксикации могут проявиться через несколько дней.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Парацетамол 500 мг, таблетки, 10 шт. в упаковке.
Парацетамол 120 мг/5 мл, сироп для детей, 60 мл во флаконе.
Фармакологическая группа и код АТХ
Анальгетик-антипиретик; N02BE01.
Фармакологическое действие
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Максимальное действие препарата развивается в течение 2 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мгк/мл. Проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение: Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием – N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке Парацетамола и вызывать повреждения тканей.
Период полувыведения составляет 1-3 ч. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного Парацетамола.
Показания к применению
- болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия)
- лихорадка при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях
Режим дозирования
Парацетамол назначают взрослым по 0.5-1 г каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза – 4 г.
Детям Парацетамол назначают в виде сиропа для детей. Детям в возрасте 6-12 лет назначают 2-4 мерные ложки; 1-6 лет – 1-2 ложки. От 3 мес-1 года– 1/2 - 1 ложкa; недоношенным детям и детям до 3-х месяцев – 1/2 ложки только по предписанию врача.
Кратность приема – 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Продолжительность терапии в качестве жаропонижающего средства – не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства – не более 6 дней.
Побочное действие
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии.
- со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения.
Прочие: возможны кожные аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах – гепато- и нефротоксическое действие.
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты отмечаются редко и имеют слабую степень выраженности.
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени и почек
- заболевания крови
- алкогольная зависимость
- повышенная чувствительность к Парацетамолу
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять Парацетамол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Парацетамола с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (барбитураты, противоэпилептические препараты, рифампицин, этанол), гепатотоксичность Парацетамола усиливается.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении атропин и другие спазмолитики снижают всасывание Парацетамола.
При одновременном применении метоклопрамид ускоряет всасывание Парацетамола.
При одновременном применении колестирамин и активированный уголь снижают биодоступность Парацетамола.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Парацетамол при нарушениях функции печени и почек, при синдроме Жильбера (конституционная гипербилирубинемия), а также у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
В период лечения Парацетамолом следует избегать приема алкоголя.
Контроль лабораторных показателей.
В период лечения Парацетамолом следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, нарушения функции печени и почек, кома. Токсичность прямо пропорциональна концентрации Парацетамола в плазме крови. Симптомы интоксикации могут проявиться через несколько дней.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Возможно проведение гемодиализа.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Данная инструкция по применению не должна быть заменой очной консультации врача.
