Феназепам

Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: феназепам – 1 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, кальция гидрофосфат, повидон, аэросил 200, тальк очищенный, магния стеарат.

 

Химическое название и CAS номер

7-Бром-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он; 51753-57-2.

 

Фармакологическая группа и код АТХ

Анксиолитик; код АТХ – N05BA.

 

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, противосудорожное, миорелаксирующее (центральное), снотворное, седативное средство. Феназепам стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Уменьшает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство. Подавляет распространение возбуждения, возникающего в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах мозга за счет усиления пресинаптического торможения (повышенная активность очага не снижается).

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь феназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (С_max) - 1–2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2) составляет 6–10 ч. Экскретируется почками. Снижение функции печени и почек замедляет клиренс и приводит к кумуляции.

 

Показания
- Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью.
- Расстройства сна, навязчивые состояния, паническое расстройство, фобии, реактивный психоз.
- Купирование алкогольной абстиненции.
- Вегетативная лабильность, ипохондрически-сенестопатический синдром.
- Судорожные припадки различной этиологии, височная и миоклоническая эпилепсия, эпилептический статус, ригидность мышц, тик, атетоз, гиперкинез; премедикация (в качестве компонента вводного наркоза).
- В составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме, шизофрении (фебрильная форма, повышенная чувствительность к антипсихотическим средствам).

- Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

 

Способ применения и дозы
Применяют Феназепам внутрь. Взрослым назначают по 0.25 – 0.5 мг (1/4 – 1/2 таб) 2-3 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 3-5 мг (3-5 таб).
Для лечения эпилепсии назначают 2-10 мг (2-10 таб) в сутки. Для купирования алкогольной абстиненции назначают по 2.5 – 5 мг (2.5-5 таб) в сутки. При расстройствах сна принимают по 0.25 – 2.5 мг (1/4-2.5 таб) за 20-30 мин до сна.
Высшая суточная доза составляет 10 мг (10 таб).

Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

 

Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко, особенно в начале лечения или при превышении рекомендуемых доз – сонливость, атаксия, повышенная утомляемость, мышечная слабость (эти явления обычно исчезают при снижении дозы или в процессе продолжения терапии); очень редко – головокружение, головная боль, депрессия, в отдельных случаях – эпизоды амнезии. Возможно развитие парадоксальных реакций (возбуждение, чувство тревоги и страха, галлюцинации, бессонница, усиление мышечного тонуса). В таких случаях следует прекратить прием препарата.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – сухость во рту или гиперсаливация, дисфагия, тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита; в отдельных случаях – повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: в редких случаях при применении высоких доз отмечалось угнетение дыхания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия.

Прочие: очень редко – кожные реакции; нарушения зрения, недержание мочи, изменение либидо, лихорадка; в отдельных случаях – изменения картины периферической крови.

 

Противопоказания
- Выраженная миастения, тяжелые поражения печени (цирроз, болезнь Боткина) и почек.
- Отравление другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, алкоголем.
- Беременность, кормление грудью.

- Детский возраст до 14 лет.

 

Особые указания
В качестве корректора, снимающего или снижающего некоторые побочные эффекты феназепама, возможно применение мезокарба. С осторожностью применять при органической церебральной недостаточности. Феназепам не рекомендуется назначать при депрессивных неврозах, депрессиях различной этиологии, психозах.
Назначение Феназепама при дыхательной недостаточности, синдроме ночного апноэ, коматозном состоянии, требует тщательной оценки показаний в связи с возможностью угнетения дыхания.
Феназепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации). При длительном приеме Феназепама необходим периодический контроль картины периферической крови; при заболеваниях печени и почек необходимо тщательно контролировать их функции.
Лечение Феназепамом рекомендуется начинать в конце рабочей недели.
Допускается использование Феназепама при открытоугольной глаукоме, если больные получают адекватную заболеванию терапию.
У пожилых пациентов возможна повышенная чувствительность к препарату вследствие усиления его действия.
При длительном применении Феназепама возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Абстинентный синдром может проявляться в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли, снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенного потоотделения, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, редко – бреда и судорог центрального происхождения. Для уменьшения риска появления зависимости от Феназепама следует применять препарат по возможности кратковременно.
В период применения Феназепама следует воздерживаться от приема алкоголя (из-за взаимного усиления угнетающего действия на ЦНС и возможного появления синдрома патологического опьянения).
При отмене препарата дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене препарата возможны симптомы абстиненции разной интенсивности, в зависимости от дозы и длительности его применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, принимающим Феназепам, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка
Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепама с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. этанолом и этанолсодержащими препаратами, ингибиторами МАО и другими антидепрессантами, нейролептиками, антигистаминовыми препаратами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, барбитуратами) усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном, защищенном от света месте.

 

Срок хранения

Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска
Отпускается по рецепту.