Продукция: Лекарственные препараты: Психотропные средства
Циклодол
тригексифенидила гидрохлорид
2 мг N48 таблетки
2 мг N40 таблетки
Состав и форма выпуска
Тригексифенидила гидрохлорид (циклодол) 2 мг, таблетки, 40 шт., 48 шт. в упаковке.
Фармакологическая группа и код ATX
Центральный холиноблокатор, противопаркинсоничекое средство; N04AA01.
Фармакологическое действие
Циклодол является одним из основных синтетических холинолитических препаратов, применяемых для лечения паркинсонизма. Он оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями. У пациентов, страдающих паркинсонизмом, уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.
В связи с периферическим м-холинолитическим действием уменьшает слюнотечение, потоотделение и сальность кожи.
Фармакокинетика
После приема внутрь Циклодол хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект наступает через 1 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 6-12 ч.
Показания к применению
- паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический)
- экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками)
- болезнь Литтля
- спастические параличи, связанные с поражениями экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы Циклодол назначают в виде монотерапии и в комбинации с леводопой.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Циклодол следует принимать до или во время еды. Начальная доза составляет 0.5-1.0 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта (до 6-10 мг/сут); кратность приема – 3-4 раза/сут.
При гиперсаливации Циклодол следует принимать после еды. При развитии в ходе лечения сухости слизистой полости рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
При экстрапирамидных нарушениях, вызванных антипсихотическими средствами, оптимальные поддерживающие дозы в среднем составляют 5-10 мг/сут.
При одновременном применении с леводопой доза Циклодола составляет 3-6 мг/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза – 10 мг, суточная – 20 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, галлюцинации, беспокойство, нарушения памяти, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия, уменьшение потоотделения.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: при длительном применении - гнойный паротит.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Противопоказания
- задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы
- глаукома (особенно, при закрытоугольной форме)
- фибрилляция предсердий
- обструктивные заболевания ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость)
- беременность
- период лактации
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек или печени, артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тиреотоксикозе. Пациентам в возрасте старше 60 лет подбор дозы Циклодола осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Безопасность применения Циклодола у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью Циклодола, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.
При одновременном применении Циклодола с леводопой требуется коррекция режима дозирования.
При отмене препарата дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене препарата возможны симптомы абстиненции разной интенсивности, в зависимости от дозы и длительности его применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, принимающим Циклодол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны психическое и двигательное возбуждение, бред, галлюцинации, свойственные влиянию больших доз холиноблокаторов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Циклодола с блокаторами гистаминовых рецепторов, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холинолитических эффектов.
При одновременном применении Циклодола с резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия, так как опустошаются резервы допамина в ЦНС; в результате этого холинергические нейроны активируются, а синдром паркинсонизма усиливается.
При одновременном применении Циклодола с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении Циклодола с леводопой требуется коррекция дозы; с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме, связанное, по-видимому, с нарушением абсорбции из желудочно-кишечного тракта.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Тригексифенидила гидрохлорид (циклодол) 2 мг, таблетки, 40 шт., 48 шт. в упаковке.
Фармакологическая группа и код ATX
Центральный холиноблокатор, противопаркинсоничекое средство; N04AA01.
Фармакологическое действие
Циклодол является одним из основных синтетических холинолитических препаратов, применяемых для лечения паркинсонизма. Он оказывает сильное центральное н-холиноблокирующее действие, а также периферическое м-холиноблокирующее действие. Центральное действие способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями. У пациентов, страдающих паркинсонизмом, уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию.
Оказывает спазмолитическое действие, которое связано с антихолинергической активностью и прямым миотропным действием.
В связи с периферическим м-холинолитическим действием уменьшает слюнотечение, потоотделение и сальность кожи.
Фармакокинетика
После приема внутрь Циклодол хорошо всасывается из ЖКТ. Эффект наступает через 1 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 6-12 ч.
Показания к применению
- паркинсонизм (идиопатический, постэнцефалитный, атеросклеротический)
- экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками)
- болезнь Литтля
- спастические параличи, связанные с поражениями экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы Циклодол назначают в виде монотерапии и в комбинации с леводопой.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Циклодол следует принимать до или во время еды. Начальная доза составляет 0.5-1.0 мг/сут. Затем, при необходимости, через каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг до достижения оптимального лечебного эффекта (до 6-10 мг/сут); кратность приема – 3-4 раза/сут.
При гиперсаливации Циклодол следует принимать после еды. При развитии в ходе лечения сухости слизистой полости рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).
При экстрапирамидных нарушениях, вызванных антипсихотическими средствами, оптимальные поддерживающие дозы в среднем составляют 5-10 мг/сут.
При одновременном применении с леводопой доза Циклодола составляет 3-6 мг/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая доза – 10 мг, суточная – 20 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, галлюцинации, беспокойство, нарушения памяти, психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом).
Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой полости рта, нарушения зрения, повышение внутриглазного давления, запор, затруднение мочеиспускания, тахикардия, уменьшение потоотделения.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: при длительном применении - гнойный паротит.
Побочные явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.
Противопоказания
- задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы
- глаукома (особенно, при закрытоугольной форме)
- фибрилляция предсердий
- обструктивные заболевания ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость)
- беременность
- период лактации
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях сердца, почек или печени, артериальной гипертонии, выраженном атеросклерозе, тиреотоксикозе. Пациентам в возрасте старше 60 лет подбор дозы Циклодола осуществляют с особой осторожностью из-за высокой вероятности реакций повышенной чувствительности. Во время лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Безопасность применения Циклодола у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
При длительном лечении интенсивность побочных реакций, обусловленных антихолинергической активностью Циклодола, обычно уменьшается; возможно развитие лекарственной зависимости.
При одновременном применении Циклодола с леводопой требуется коррекция режима дозирования.
При отмене препарата дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене препарата возможны симптомы абстиненции разной интенсивности, в зависимости от дозы и длительности его применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, принимающим Циклодол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны психическое и двигательное возбуждение, бред, галлюцинации, свойственные влиянию больших доз холиноблокаторов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Циклодола с блокаторами гистаминовых рецепторов, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холинолитических эффектов.
При одновременном применении Циклодола с резерпином возможно уменьшение противопаркинсонического действия, так как опустошаются резервы допамина в ЦНС; в результате этого холинергические нейроны активируются, а синдром паркинсонизма усиливается.
При одновременном применении Циклодола с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергического действия.
При одновременном применении Циклодола с леводопой требуется коррекция дозы; с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме, связанное, по-видимому, с нарушением абсорбции из желудочно-кишечного тракта.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Данная инструкция по применению не должна быть заменой очной консультации врача.
